和记黄埔宣布获得美国FDA授予的治疗自身免疫性溶血性贫血的孤儿药资格 来源: GlobeNewswire Inc. · 发布时间: 2026-11-05 08:00:00 相关股票: HCM 和和med宣布，美国FDA已授予sovleplenib孤儿药资格，用于治疗自身免疫性溶血性贫血（AIHA），这是继最近被指定治疗原发性免疫性血小板减少症（ITP）后，该药物获得的第二个孤儿药资格。一经批准，该指定将提供7年的美国市场专营权，以及其他发展激励措施。sovelplenib的nda目前正在中国进行原发性ITP和暖性AIHA的监管审查。